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          1. 行業新聞

            news information

            1. 公司新聞
            2. 行業新聞
            3. 重大事件
            • 國家藥監局關于發布醫療器械注冊人開展不良事件監測工作指南的通告

              (2020年第25號)為落實《醫療器械不良事件監測和再評價管理辦法》(國家市場監督管理總局 中華人民共和國國家衛生健康委員會令 第1號)要求,指導和規范醫療器械注冊人、備案人(簡稱

              2020-04-13 查看詳情>>
            • 嚴查兩票制,耗材大整治開始了

              最新規定:采購價格參考“兩票制”第一票價格,也就是出廠價。 今日(4月7日),江蘇省常州市政府發布了《關于加強醫用耗材綜合治理工作的意見》,加強醫用耗材治理工作。 需

              2020-04-09 查看詳情>>
            • 醫療器械唯一標識數據庫對外共享

              為貫徹落實黨中央、國務院醫藥衛生體制改革和治理高值醫用耗材改革有關精神,國家藥監局會同國家衛生健康委聯合開展了醫療器械唯一標識系統試點工作。按照工作部署,2019年12月

              2020-04-07 查看詳情>>
            • 商務部 海關總署 國家藥品監督管理局關于有序開展醫療物資出口的公告

              公告2020年第5號當前,全球疫情呈加速擴散蔓延態勢。在做好自身疫情防控的基礎上,有序開展醫療物資出口是深化疫情防控國際合作、共同應對全球公共衛生危機的重要舉措。

              2020-04-03 查看詳情>>
            • 重拳出擊!國家藥監局等十一部門聯手整治虛假違法廣告

              3月18日,國家市場監管總局、中央宣傳部、中央網信辦、工業和信息化部、公安部、國家衛生健康委、人民銀行、廣電總局、銀保監會、中醫藥局、國家藥品監督管理局等十一部門聯

              2020-03-26 查看詳情>>
            • 藥品、醫療器械、保健食品、特殊醫學用途配方食品廣告審查管理暫行辦法

              國家市場監督管理總局令第21號《藥品、醫療器械、保健食品、特殊醫學用途配方食品廣告審查管理暫行辦法》已于2019年12月13日經國家市場監督管理總局2019年第16次局務會議審

              2019-12-28 查看詳情>>
            • 省藥品監管局關于印發河南省醫療器械注冊人制度試點工作實施方案的通知

              各有關單位: 為貫徹落實國家藥品監督管理局《關于擴大醫療器械注冊人制度試點工作的通知》(國藥監械注〔2019〕33號)要求,加快推進我省醫療器械產業創新發展,《河南省醫療器

              2019-12-27 查看詳情>>
            • 國家藥監局關于公布新增和修訂的免于進行臨床試驗醫療器械目錄的通告(2019年第91號)

              為貫徹落實中共中央辦公廳、國務院辦公廳《關于深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫療器械創新的意見》、國務院深化“放管服”改革要求,進一步做好醫療器械注冊管理工

              2019-12-25 查看詳情>>
            • 國家醫保局公布3萬種耗材編碼(附查詢表格)

              今天(12月2日),國家醫保局發布《關于公示醫保醫用耗材分類與代碼數據庫第一批醫用耗材信息的通知》(下稱《通知》),超過3萬種醫保醫用耗材代碼公布。 《通知》顯示,為加快推進統一

              2019-12-25 查看詳情>>
            • 《醫療器械唯一標識系統規則》正式發布

              8月26日,國家藥監局發布《醫療器械唯一標識系統規則》(以下簡稱《規則》),旨在貫徹落實《國務院辦公廳關于印發治理高值醫用耗材改革方案的通知》(國辦發〔2019〕37號)和《醫療

              2019-09-21 查看詳情>>
            • 9月1日全國執行,耗材新規落地,購銷大整治開始

              國家對耗材行業的重點改革已然全面鋪開。 9月1日起,由國家衛生健康委、國家中醫藥管理局聯合發布的《醫療機構醫用耗材管理辦法(試行)》開始執行。 《辦法》內容對管理對象

              2019-09-04 查看詳情>>
            • 中國CFDA醫療器械法規體系架構概述

              中國醫療器械的各種規范文件非常多,天縱君(SKYLABS)與大家一樣,感覺這些法規資料整理起來相對復雜。但其實在這些復雜體系文件中,最為根本的還是新版的《醫療器械監督管理條例》

              2019-08-22 查看詳情>>
            • 醫療器械注冊核查常見問題匯總

              今天為大家帶來一份干貨文章,主要是進一步講述醫療器械注冊核查時容易出現的問題,如果內容有錯誤或不足的地方,請留下評論多多指點。大家相互交流設計和開發1、申報的部分規格

              2019-08-21 查看詳情>>
            • 廣東發布一票制認定結果,300萬代理自然人將出局?

              廣東發布一票制審核結果
                8月2日,廣東省藥品交易中心發布《關于進一步做好我省醫療機構藥品交易“兩票制”票據上傳工作和公示第一批認定為一票情形審核結果的

              2019-08-12 查看詳情>>
            • 第54屆全國新特藥品交易會參展路線

              7月31-8月2日于沈陽國際展覽中心舉辦的:第54屆全國新特藥品交易會&2019中國藥店采購博覽會。參觀時間7月31日 09:00-17:008月1日 09:00-17:008月2日 09:00-14:00展館地址

              2019-07-30 查看詳情>>
            • 醫療器械生產企業風險管理的誤區及對策

              前言 醫療器械風險管理的目的就是將醫療器械產品的風險控制在可接受水平,是保障產品安全、有效的重要措施。2014 年6 月1 日實施的《醫療器械監督管理條例》(國務院令第650號)(

              2019-07-24 查看詳情>>
            • 新版醫療器械監督管理條例即將出臺

              日前,國家藥監局局長焦紅出席中國醫藥創新發展大會,焦局長在發言中表示:“積極推動新修訂的《藥品管理法》和《醫療器械監督管理條例》年內出臺,加快配套規章制修訂,為各項

              2019-07-23 查看詳情>>
            • 關于開展醫保藥品、醫用耗材產品信息維護的通知

              關于開展醫保藥品、醫用耗材產品信息維護的通知
              醫保辦發 [2019] 20號各藥品、醫用耗材企業:為加強醫療保障標準化建設,加快形成全國統一的醫療保障信息業務編碼標準,根據《國

              2019-07-16 查看詳情>>
            • 2019年第81屆全國藥交會時間和乘車路線

              2019年第81屆全國藥交會時間和乘車路線第81屆全國藥交會,國藥勵展將于201 9 年 5 月 1 3 - 1 5 日 國家會展中心(上海) (中國上海市崧澤大道333號)舉行。如何到達全國藥交會展館

              2019-05-05 查看詳情>>
            • 淺談超聲導藥儀和中頻理療儀

              超聲導藥儀和中頻理療儀是目前康復理療市場比較火爆的兩款產品,兩者究竟有什么不同呢?超聲導藥儀是將整個藥物分子透入體內,所用藥源較廣,不限于電離和水溶物質,可以根據藥物性能

              2019-04-23 查看詳情>>
            • 國家藥監局綜合司關于2019年醫療器械行業標準制修訂計劃項目公示

              國家藥監局綜合司關于2019年醫療器械行業標準制修訂計劃項目公示

                按照《醫療器械標準管理辦法》《醫療器械標準制修訂工作管理規范》要求,國家藥品監督管理局組織開展了2019年醫療器械行業標準制修訂項目遴選工作,經公開征求意見和組織專家論證,確定了2019年94項醫療器械行業標準制修訂計劃項目,現予以公示。公示期間,如對計劃項目有異議,請向國家藥品監督管理局反饋。

              2019-01-02 查看詳情>>
            • 四川省部分醫療服務收費價格目錄

              四川省醫療服務價格目錄

              2018-12-05 查看詳情>>
            • 河南醫療機構高值醫用耗材實施“雙十”制度管理

              近日,河南省衛生部門發文對該省醫療機構高值醫用耗材使用實施“雙十”制度管理,以促進醫用耗材規范、合理使用,有效減輕群眾就醫經濟負擔。

              2018-07-24 查看詳情>>
            • 國家藥監局:鼓勵創新醫療器械研發

              據央視新聞7月2日消息,從國家藥監局獲悉,為鼓勵創新醫療器械的研發,國家藥監局通過設立特別通道,加快對具有我國知識產權、處于國際領先水平、具有顯著臨床應用價值的創新醫療器械以及對國家科技重大專項、國家重點研發計劃支持、由國家臨床醫學研究中心開展臨床試驗并經中心管理部門認可的產品予以優先審評。

              2018-07-17 查看詳情>>
            • 鄭州康宜健醫療:專業暖宮貼代加工廠家

              現在已經6月份,正常情況下該是生產加工退熱貼的季節,然而我們廠里卻在生產加工暖貼,為什么呢?

              2018-06-27 查看詳情>>

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