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          1. 國務院發文!7月1日起全面實施診所備案制,進一步放寬社會辦醫審批限制

            發布者: 發布時間:2021-06-09 11:07:52 瀏覽次數:

            國務院日前印發《關于深化“證照分離”改革進一步激發市場主體發展活力的通知》(以下簡稱《通知》),部署自2021年7月1日起,在全國范圍內實施涉企經營許可事項全覆蓋清單管理,對所有涉企經營許可事項按照直接取消審批、審批改為備案、實行告知承諾、優化審批服務等四種方式分類推進審批制度改革,同時在自貿試驗區進一步加大改革試點力度。



            《通知》中有6項直接提及放寬對社會辦醫和診所審批的限制。包括全面執行診所備案制、三級以外醫療機構取消“設置醫療機構審批書”、診所執業由許可管理轉為備案管理、對社會辦醫大型醫用設備許可簡易審批等。



            《通知》指出,要持續深化“放管服”改革,統籌推進行政審批制度改革和商事制度改革,在更大范圍和更多行業推動照后減證和簡化審批,創新和加強事中事后監管,進一步優化營商環境、激發市場主體發展活力,加快構建以國內大循環為主體、國內國際雙循環相互促進的新發展格局。



            《通知》強調,要創新和加強事中事后監管。落實放管結合、并重要求,明確監管責任,防止出現監管真空。堅持政府主導、企業自治、行業自律、社會監督,壓實企業主體責任,健全多元共治、互為支撐的協同監管格局。分領域制定全國統一、簡明易行的監管規則,為監管提供明確指引。完善監管方法,建立健全嚴重違法責任企業及相關人員行業禁入制度,增強監管威懾力。



            以下是中央層面設定的涉企經營許可事項改革清單(2021年全國版)涉及衛生健康部門的改革項目:



            38.開辦診所不再設置審批,改為診所執業備案;



            39.明確計劃生育納入母嬰專項許可審批管理;



            40.除三級等醫療機構外取消《設置醫療機構批準書》;



            41.職業衛生技術服務機構甲級資質由三級調整為一級,省級審批,全國有效;



            42.職業衛生技術服務機構丙級資質由三級調整為一級,設區的市級明確變更為由省級審批,全國有效;



            75.診所執業由許可管理改為備案管理;



            102.公共場所許可,告知承諾制,當場許可;



            103.乙類大型醫用設備配置許可,告知承諾制,當場許可;



            305.飲用水供水單位不再要求提供從業人員健康體檢合格證明;



            306.消毒產品生產企業衛生許可證審批時限壓縮至14個工作日;



            307.放射衛生技術服務機構資質審批,不再要求申請人提供質量管理手冊和程序性文件目錄等材料;



            308.放射診療許可證審批時限壓縮至10個工作日;



            309.戒毒醫療機構審批時限壓縮至15個工作日;



            310.人類輔助生殖半年公布一次名單,新的申請一個月內公開申請機構信息;



            311婚前醫學檢查和產前篩查審批權限下放到縣級衛生行政部門;



            312.醫療機構人體器官移植執業資格認證網上提交材料,專家評審時限壓縮至60日;



            313、醫療機構(三級醫院等醫療機構)推廣電子化審批;



            314、醫療機構(不含診所)執業登記,取消驗資證明,實現電子化注冊登記;



            315、社會辦醫療機構甲類大型設備的配置許可,實現申請審批全程網上辦理;



            316.職業衛生技術服務機構乙級三級調整為一級,省級審批,全國有效;



            317.血站含臍帶血庫網上提交申請材料,審批時限壓縮至15個工作日;



            318.單采血漿站同上;



            319.人類精子庫審批半年公布一次,新的申請一個月內公開;



            320.精麻藥品印鑒卡不再要求申請人提供醫療機構許可證副本復印件;



            國務院印發《關于深化“證照分離”改革進一步激發市場主體發展活力的通知》,涉及衛生健康部門的改革項目有31項。其中,在《附件1.中央層面設定的涉企經營許可事項改革清單(2021年全國版)》有24項,在《附件2.中央層面設定的涉企經營許可事項改革清單(2021年自由貿易試驗區版)》有4項,在《附件3.國務院決定在自由貿易試驗區暫時調整適用行政法規有關規定目錄》有3項。



            附件:1.中央層面設定的涉企經營許可事項改革清單(2021年全國版)



            涉及衛生健康部門的改革項目








            附件2.中央層面設定的涉企經營許可事項改革清單(2021年自由貿易試驗區版)



            涉及衛生健康部門的改革項目






            附件3.國務院決定在自由貿易試驗區暫時調整適用行政法規有關規定目錄



            涉及衛生健康部門的改革項目





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